1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 资格/认证考试
  5. 医师/药师资格考试

2026年《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案.docx

2026年《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案.docx

    2026年《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2026版《药物临床试验质量管理规范》中，对“受试者权益”首要保障措施的规定是（）

    A.申办方购买保险

    B.伦理委员会独立审查

    C.研究者具备高级职称

    D.药品监督管理部门备案

    答案：B

    2.伦理委员会书面审查意见需在会议结束后多少个工作日内送达申办方？（）

    A.3

    B.5

    C.7

    D.10

    答案：C

    3.关于电子源数据，2026版规范首次明确：电子签名必须满足（）

    A.可追溯到具体个人且不可再复制

    B.采用256

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >