医疗器械行业器械科器械员器械借阅管理手册.docxVIP

医疗器械行业器械科器械员器械借阅管理手册

第1章总则

1.1编制目的与适用范围

本手册旨在建立一套标准化、科学化的器械科器械员借阅管理体系，通过规范借阅流程、明确责任分工，有效解决临床科室对高频使用器械的“借还难、管理乱、追溯难”痛点，确保设备资产的安全完整与高效流转。适用范围涵盖医院所有医疗器械科的器械员岗位人员，具体包括负责日常器械采购入库、流转出库、维修保养、报废处置以及临床科室器械借阅申请审批的全流程操作人员。

本手册依据《医疗器械监督管理条例》、《医院计量管理办法》及医院内部资产管理制度制定，作为器械科与临床科室开展器械交互业务的核心操作依据，具有强制执行力。在适用范围之外，本手册同样适用于器械科管理人员、设备科技术人员以及参与器械借阅相关会议培训的工作人员，确保制度执行的统一性与权威性。本手册明确了器械员在借阅环节的法定职责与职业操守，要求所有操作人员必须佩戴工牌、使用专用门禁卡或扫码枪进行身份核验，杜绝非授权人员接触临床核心设备。

通过本手册的实施，旨在建立“谁使用、谁负责，谁借阅、谁监督”的闭环管理机制，定期开展设备完好率考核，将设备安全纳入科室绩效考核体系，实现从“被动保管”向“主动服务”的转变。

1.2借阅管理的基本原则

坚持“安全第一，预防为主”的原则，严禁任何人在未授权状态下接触、移动或拆卸临床使用的精密医疗器械，确保患者诊疗安全。