空气培养（沉降法）平皿放置回收演练脚本.docx

空气培养（沉降法）平皿放置回收演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为规范洁净环境空气微生物监测操作，强化人员对沉降法空气培养全过程的标准化执行能力，提升无菌保障水平与风险识别能力，特制定本演练脚本。本脚本聚焦于平皿放置、暴露、回收三个核心操作环节，通过结构化、可复现、可评估的模拟训练，确保相关人员熟练掌握操作要点、时限控制、污染防控及记录完整性等关键要素，切实支撑《药品生产质量管理规范》（GMP）、ISO14698-1《生物污染控制—第1部分：通则》、GB/T16293—2010《医药工业洁净室（区）浮游菌和沉降菌的测试方法》等法规与标准的落地执行。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下