化妆品受托生产企业生产活动监督管理制度.docxVIP

化妆品受托生产企业生产活动监督管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范化妆品受托生产企业（以下简称“企业”）生产活动全过程监督管理，建立健全质量安全管控体系，确保生产的化妆品符合国家法律法规、强制性国家标准及化妆品注册人/备案人（以下简称“委托方”）约定的技术要求，保障消费者健康安全，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品检查管理办法》等法规规章，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于企业接受委托方委托，从事化妆品原料采购、生产制造、质量检验、仓储物流、不良反应监测、产品召回等全链条生产活动的监督管理，覆盖企业各部门、各岗位及所有生产环节。

第三条核心原则

1.合法合规原则：严格遵守国家化妆品监管相关法律法规，确保生产活动全程符合法定要求；

2.风险管理原则：基于风险分级管控，聚焦高风险原料、关键生产环节、特殊品类化妆品，强化监督检查；

3.全程追溯原则：建立从原料入厂到产品出厂的全流程追溯体系，确保所有生产活动可查可追；

4.权责明晰原则：明确各部门、各岗位监督管理职责，形成“法定代表人全面负责、质量安全负责人统筹、各部门协同执行”的管理机制。

第二章组织机构与职责

第四条组织架构

企业设立质量管理委员会，由法定代表人担任主任，质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人及相关部门负责人为成