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保健食品质量抽检监管规范及流程

一、总则

1.1编制目的

为规范保健食品质量抽检监管工作，强化保健食品质量安全风险防控，保障消费者身体健康和合法权益，依据相关法律法规，制定本规范及流程。

1.2编制依据

《中华人民共和国食品安全法》

《中华人民共和国食品安全法实施条例》

《保健食品注册与备案管理办法》

《食品安全抽样检验管理办法》

《保健食品良好生产规范》

国家市场监督管理总局发布的保健食品抽检检验规范及相关产品标准

1.3适用范围

本规范及流程适用于各级市场监督管理部门组织开展的保健食品质量抽样检验、结果处置、风险管控及监督管理工作，覆盖保健食品生产、经营、进口等全环节。

1.4工作原则

科学公正原则：以科学方法为基础，严格执行标准规范，确保抽检结果真实、准确、客观。

依法依规原则：严格遵循法律法规及监管要求，规范抽样、检验、处置全流程操作。

闭环管理原则：实现从抽检计划制定到结果运用、风险管控的全链条闭环，确保问题整改到位。

风险导向原则：聚焦高风险品种、高风险区域、高风险环节，合理配置抽检资源，提升风险防控精准性。

公开透明原则：按照规定公示抽检结果，接受社会监督，保障公众知情权。

1.5术语定义

保健食品：指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性