中国生物医药原研创新能力提升与出海BD战略专题研究报告.docxVIP

《中国生物医药原研创新能力提升与出海BD战略》

专题研究报告

编制单位：行业研究中心

报告版本：2026年5月

摘要

中国生物医药原研创新能力正经历从Me-too跟随到全球引领的历史性跨越。据医药魔方数据，2025年中国创新药共完成157起BD出海授权交易，交易总额达1356.55亿美元（首付款70亿美元），三项关键数据均创历史新高。2026年Q1热度持续爆发，交易总金额达614亿美元，已超过2024年全年总和（590亿美元）。2026年5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成潜在总价值152亿美元的全球战略合作，刷新单笔交易纪录。

本报告系统研究中国生物医药原研创新能力提升的路径与机制，分析BD出海的战略价值、交易结构、关键成功要素与典型模式，并结合恒瑞医药、百济神州、信达生物等标杆案例，提出中国药企国际化布局的战略建议。研究发现：中国创新药已正式从Me-too时代迈入License-out时代；政策红利（2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业）、技术能力提升（AI制药、靶点创新）与资本助力三重驱动下，中国生物医药全球竞争力正实现质的飞跃。

一、背景与定义

1.1研究背景

中国医药产业长期以仿制药和低端Me-too创新药为主，原研创新能力薄弱。2015年药政改革（果断淘汰临床数据造假、提升审评标准）开启了中国创新药的第一轮爆发。2020年后，随着一