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医药行业检验科检验师理化检验手册（执行版）

第1章

1.1试剂的接收、验收与储存条件

试剂接收前必须核对《试剂采购入库单》与《实验室出入库登记台账》，确认批号、规格、批号、日期及供货单位等信息无误，严禁接收无完整批号或过期试剂。验收时需检查试剂包装完整性，对于易挥发或易吸潮的试剂，现场抽样进行外观、气味及物理形态检查，确保无变色、结块、沉淀或容器破损现象。

验收过程中，对易氧化试剂（如高锰酸钾、双氧水）进行快速现场滴定或显色反应验证，确认试剂浓度符合国家标准或企业内控标准，严禁使用肉眼判断的模糊试剂。验收合格后，试剂必须立即移入专用试剂储存柜，严禁与食品、化妆品、生物制品等不相容的试剂混放，防止发生交叉污染或化学反应。储存环境需控制在阴凉、干燥、避光且通风良好的场所，温度应保持在2-8℃（冷藏）或室温（常温），相对湿度低于75%，避免阳光直射和高温环境。

每日使用前需再次核对试剂有效期，对于临近过期（如超过6个月）的试剂，需建立预警机制并记录在案，到期试剂必须按规定流程报废处理。

1.2标准物质的分类、有效期确认与标识管理

标准物质必须根据用途（如基准物质、标准物质、参考物质）严格分类存放，不同类别的标准物质之间严禁发生物理接触或化学反应，防止相互干扰。所有标准物质入库时必须附带完整的溯源证书，证书上需包含制造商名称、认证编号、证书编号、有效期限及适