高通量基因测序仪性能测定方法标准化发展报告.docxVIP

标题：高通量基因测序仪性能测定方法标准化发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReportonPerformanceMeasurementMethodsforHigh-ThroughputGeneSequencers

摘要

随着全球生命科学进入快速发展阶段，高通量基因测序技术作为核心驱动力，已在基础科研、临床诊断、生物安全及生物经济等多个领域展现出不可替代的价值。然而，当前针对高通量基因测序仪的性能测定缺乏全国性的统一技术标准，仅存在行业标准《YY/T1723-2020高通量基因测序仪》，难以满足跨行业、多场景的应用需求，制约了我国基因测序产业的规模化与高质量发展。本报告旨在系统阐述制定《高通量基因测序仪性能测定方法》国家标准的立项背景、目的意义、适用范围及核心技术内容。该标准将建立从核酸提取、文库制备、上机测序到数据分析的全链条标准化性能测定流程，并涵盖细菌、病毒、人、植物等多物种的检测技术要求。通过构建通用性能要求和参考标准体系，本标准旨在大幅提升仪器性能评估的一致性、可重复性与可比性，降低用户使用门槛，保障基因测序结果的有效性与安全性。报告的发布将为仪器制造商、检测机构、科研院所及监管方提供权威的技术指引，有力推动我国在《“十四五”生物经济发展规划》指引下，实现高通量基因测序技术的自主可控与广泛应用。

关键词：高通量