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隐形矫治技术操作规范

一、总则

第一条【制定目的】为规范口腔医疗机构隐形矫治技术的临床操作，保障医疗质量与安全，维护患者合法权益，推动隐形矫治技术的规范化、标准化应用，特制定本规范。

第二条【编制依据】本规范依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《口腔正畸学指南》《隐形矫治技术临床应用专家共识（2022版）》《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》及相关口腔医学行业标准制定。

第三条【适用范围】本规范适用于具备口腔正畸诊疗资质的各级医疗机构，以及从事隐形矫治临床操作的口腔正畸医师、技师、护士等相关专业人员。

第四条【工作原则】1.安全优先原则：严格遵循口腔正畸生物力学原理，以保护患者口腔健康、避免医源性损伤为核心。2.精准诊疗原则：依托数字化技术实现精准评估、精准设计、精准操作，保障矫治效果。3.个性化原则：根据患者的口腔解剖结构、咬合关系、面型需求及全身健康状况制定专属矫治方案。4.循证医学原则：基于临床研究证据和实践经验，选择科学合理的矫治方法与技术参数。5.医患沟通原则：充分保障患者的知情权与选择权，全程开展有效沟通。

第五条【术语定义】1.隐形矫治器：由医用高分子材料制成的、可自行摘戴的透明正畸矫治装置，通过逐步移动牙齿实现正畸目标。2.数字化口内扫描：利用光学扫描设备获取患者口腔软硬组织三维数字化模型的技术，替代传统印模制取。