《植物来源细胞外囊泡质量控制技术规范》.docxVIP

ICSXX.XXX.XXCCSXXX

团体标准

T/FDSA0XXX—2026

植物来源细胞外囊泡质量控制技术规范

TechnicalSpecificationsforQualityControlofPlant-DerivedExtracellularVesicles

（征求意见稿）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国食品药品企业质量安全促进会发布

I

T-XXXX

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4植物来源细胞外囊泡命名方法 1

5缩略语 2

6技术要求 2

6.1一般要求 2

6.2生产用物料要求 2

6.3关键质量属性 3

6.4检验要求 4

6.5检验方法与限值要求 4

6.6替代分析方法的验证与应用 5

6.7安全性要求 5

7包装、标志、运输与贮存 6

7.1包装 6

7.2标志 6

7.3运输 6