GBT 45665-2：2025 麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头.pptxVIP

GB/T45665-2:2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头

目录

02

范围与应用

01

标准概述

03

术语与定义

04

技术要求

05

测试方法

06

标记与合规

标准概述

01

国际标准化起源

中国基于ISO5356-2:2012+Amd1:2019进行本土化修订，由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（TC116）主导，上海市医疗器械检验研究院等机构参与技术转化，2025年完成GB/T45665.2国家标准制定。

国内转化进程

技术迭代需求

随着麻醉机、呼吸机高压通气场景增多，传统锥面自锁结构需增强承重能力，螺纹承重接头标准应运而生，解决临床中管路滑脱、气体泄漏等安全隐患。

圆锥接头标准最初由ISO5356系列国际标准确立，2012年发布螺纹承重接头专项标准（ISO5356-2），2019年通过修正案完善技术细节，形成全球统一的呼吸设备连接规范。

背景与发展历程

通过规范螺纹承重接头的尺寸公差（如锥度6%±1%）、机械强度（轴向载荷≥50N）等参数，保障麻醉/呼吸设备在高压气流（可达60L/min）下的气密性和结构稳定性。

确保连接可靠性

严格测试接头耐消毒性（如环氧乙烷灭菌100次后密封性）、抗老化性能，避免因接头降解导致的气体泄漏风险，尤其对ICU长期插管患者至关重要。

提升医疗安全性

统一22mm/15mm外锥/内锥接口规格，实现不同品牌呼