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2026年医疗器械应急预案(2篇)

2026年医疗器械应急保障预案

一、总则

1.编制目的

为有效应对各类突发公共事件对医疗器械的紧急需求，建立健全医疗器械应急保障机制，提高医疗器械应急供应能力，最大限度地减少突发公共事件造成的损害，保障公众生命健康和安全，特制定本预案。

2.编制依据

依据《医疗器械监督管理条例》《国家突发公共事件总体应急预案》《国家药品安全事件应急预案》等相关法律法规和政策文件，结合实际情况制定本预案。

3.适用范围

本预案适用于在本行政区域内发生的各类突发公共事件，包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等引发的医疗器械应急保障工作。

4.工作原则

（1）统一领导，分级负责。在政府的统一领导下，各相关部门按照职责分工，分级负责医疗器械应急保障工作。

（2）快速反应，协同应对。建立快速反应机制，加强各部门之间的协同配合，形成工作合力，及时、有效地应对突发公共事件。

（3）保障供应，质量优先。确保应急医疗器械的及时供应，同时严格把控医疗器械质量，保障公众用械安全。

（4）科学决策，合理调配。运用科学的方法和手段，进行应急决策和资源调配，提高应急保障工作的效率和效益。

二、组织指挥体系及职责

1.应急指挥机构

成立医疗器械应急保障领导小组，由政府分管领导任组长，卫生健康、药品监管、工信、财政、交通运输等部门负责人为成员。领导小组下设办公室，设在药