实验药品管理规范实施细则.docx

实验药品管理规范实施细则

为规范实验药品全生命周期管理，保障实验安全与数据准确性，防范药品流失、误用及环境污染风险，结合实验室实际运行需求，制定本实施细则。本细则适用于实验室所有化学试剂、生物制剂、标准品、对照品等实验用药品（以下简称“药品”）的采购、验收、存储、领用、使用、退库及报废等环节管理。

一、采购管理

实验药品采购需遵循“按需申请、合规审批、资质优先”原则，严禁超量采购或采购与实验无关的药品。

1.1采购计划制定

使用部门需于每月25日前提交下月《实验药品采购申请表》，注明药品名称、CAS号（或生物制剂编号）、规格、纯度（或效价）、预计用量、实验项目名称及用途。特殊管控类药品（指需