牙科学 金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验标准研究报告.docxVIP

YY0621—2025《牙科学金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验》标准发展报告

EnglishTitle

StandardDevelopmentReportforYY0621-2025Dentistry–CompatibilityTestingofMetal-CeramicandCeramic-CeramicSystems

摘要

随着口腔修复技术的快速发展，金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷修复体在临床中的应用日益广泛，其匹配性直接关系到修复体的长期稳定性和生物安全性。为规范相关产品的性能评价方法，保障患者使用安全，国家药品监督管理局于2025年发布了YY0621—2025《牙科学金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验》标准。本报告系统梳理了该标准的修订背景、技术内容、试验方法及实施意义。标准主要涵盖金属-陶瓷体系的热膨胀系数匹配性、界面结合强度、热循环稳定性等关键指标，以及陶瓷-陶瓷体系的界面相容性、抗断裂性能等试验方法。通过对比分析国内外相关标准，本报告指出YY0621—2025在试验条件、样品制备、结果判定等方面进行了优化，提升了标准的科学性和可操作性。该标准的实施将有效推动我国牙科修复材料行业的规范化发展，促进产品质量提升，为临床医生和患者提供更可靠的技术保障。未来，随着数字化口腔技术和新型生物材料的涌现，标准需进一步纳入增材制造、功能梯度材料等