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医院突发输液器质量问题应急预案

为有效应对医院临床诊疗过程中突发的输液器质量问题，最大限度降低因输液器质量缺陷导致的患者安全风险，保障医疗秩序稳定，维护患者合法权益，结合《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等相关法规及医院实际管理要求，制定本预案。本预案适用于医院门急诊、住院部、手术室、ICU等所有使用输液器的诊疗区域，涵盖一次性使用输液器（含普通输液器、精密过滤输液器、避光输液器等）在入库验收、储存保管、临床使用及不良反应监测等环节中，因产品质量问题引发或可能引发患者健康损害、群体不良事件的应急处置。

一、应急组织体系与职责分工

医院建立三级响应、多部门协