医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南2026年培训考试试卷和答案
一、单项选择题(每题1分,共20分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.根据《医疗器械生产质量管理规范》,成品放行前必须完成的最后一项活动是()
A.留样检验
B.出厂检验报告批准
C.质量受权人放行审核
D.销售记录登记
答案:C
2.无菌医疗器械的初始污染菌检测,若采用GB/T19973.1-2015方法,采样量为10件,每件取样100cm2,则总采样面积S(cm2)为()
A.100
B.500
C.1000
D.2000
答案:C
3.环氧乙烷残留量检测中,气相色谱
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