测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 标准立项发展报告.docxVIP

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测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:SafetyRequirementsforElectricalEquipmentforMeasurement,Control,andLaboratoryUse-Part2-040:ParticularRequirementsforSterilizersandWasher-DisinfectorsUsedtoTreatMedicalMaterials

摘要

本报告围绕《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》（以下简称“GB4793.4”）的修订立项展开。报告首先阐述了该标准修订的背景与目的意义。随着新版国际标准IEC61010-2-040:2020的发布，以及相配套的通用标准IEC61010-1的换版，为保持我国国家标准与国际标准的一致性，并满足国内医疗器械及实验室设备制造业的技术发展需求，对现行GB4793.4-2019进行修订已刻不容缓。本标准旨在为医疗机构、兽医、制药和实验室等领域中，用于处理医用材料的灭菌器与清洗消毒器提供全面的安全设计指导，以保护操作者、患