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生物医药洁净车间EMA认证准备考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.EMA认证主要针对的是哪个国家的药品监管机构？

A.美国食品药品监督管理局

B.欧洲药品管理局

C.日本厚生劳动省

D.中国国家药品监督管理局

2.生物医药洁净车间在EMA认证中需要重点关注的环节是？

A.人员管理

B.设备维护

C.环境控制

D.供应链管理

3.EMA认证中，关于洁净车间的温度要求，一般设定在？

A.15-25°C

B.18-26°C

C.20-30°C

D.22-32°C

4.洁净车间内的相对湿度通常控制在？

A.30%-50%

B.40%-60%

C.50%-70%

D.60%-80%

5.