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2026年药品流通环节监管方案

一、总则

1.1编制目的

为深入贯彻落实国家关于药品安全“四个最严”要求，进一步加强和规范药品流通环节监督管理，防范化解药品流通领域安全风险，保障人民群众用药安全有效，促进药品流通行业高质量发展，特制定本方案。

1.2编制依据

本方案依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等法律法规、部门规章及政策文件，结合当前药品流通监管实际与未来发展趋势制定。

1.3适用范围

本方案适用于中华人民共和国境内从事药品（含疫苗、特殊药品等）批发、零售、网络