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智能医疗产品承诺书3篇范文

智能医疗产品承诺书第（1）篇

合同编号：__________

尊敬的_接收方名称________：

本承诺书由智能医疗产品开发及运营方（以下简称“承诺人”）本着诚信、合规、负责任的原则，就所提供的智能医疗产品（以下简称“产品”）相关事宜，向贵方作出如下郑重承诺：

一、产品合法性及合规性承诺

1.1承诺人保证，其提供的智能医疗产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）或其他相关国家及地区监管机构颁发的有效注册证或备案凭证，符合所有适用的法律法规、行业标准及政策要求。

1.2承诺人保证，产品的设计、研发、生产、检验及销售全过程均严格遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）、《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）等规定，并接受相关监管部门的监督。

1.3承诺人保证，产品所宣称的功能、功能指标均经过严格的科学验证和临床试验，结果真实、可靠，不存在虚假宣传或误导性陈述。

1.4承诺人保证，产品在投放市场前已按照规定履行了必要的临床试验程序，并获得了相应的伦理委员会批准及临床研究数据支持。

1.5承诺人保证，产品所使用的核心算法、软件程序及数据模型均已通过专业的安全性评估和有效性验证，保证其在预期用途范围内的准确性和稳定性。

1.