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《疫苗管理法》考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《疫苗管理法》，下列哪类产品不属于法定“疫苗”范畴？

A.预防狂犬病的人用疫苗

B.预防宫颈癌的人用疫苗

C.预防口蹄疫的兽用疫苗

D.预防麻疹的人用疫苗

答案：C（依据第二条，疫苗指用于预防、控制疾病的人用疫苗）

2.疫苗上市许可持有人应当按照规定向（）申请疫苗批签发。

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.市级卫生健康主管部门

D.国家疾病预防控制机构

答案：B（依据第二十六条，批签发由国务院药品监管部门实施）

3.疫苗最小包装上应当标明的信息不包括（）。

A.疫苗种类

B.生产批号

C.运输温度

D.上市许可持有人名称

答案：C（依据第三十条，最小包装需标注种类、批号、上市许可持有人等，运输温度非必须标注项）

4.接种单位发现预防接种异常反应后，应当在（）内向县级疾病预防控制机构报告。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B（依据第五十五条，异常反应需24小时内报告）

5.疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统，情节严重的，药品监督管理部门可以（）。

A.处五十万元以上五百万元以下罚款

B.责令停