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医用设备采购使用管理情况自查报告

为全面规范医用设备全生命周期管理，保障医疗质量与安全，我院于2023年9月至10月对2020年1月1日以来采购的50万元以上医用设备（共计127台/套）及10万元至50万元设备（共计432台/套）的采购、使用、维护等环节开展专项自查，通过查阅档案、现场核查、人员访谈等方式，形成具体情况如下：

一、采购管理情况

（一）制度执行层面。我院严格执行《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》及院内《医用设备采购管理办法（2021修订版）》，建立使用科室申请-设备管理科初审-医学装备管理委员会论证-院务会审批-招标采购-合同签订六级流程。2020年至今，医学装备管理委员会共召开23次专题会议，论证设备采购申请216项，其中否决12项（主要为重复购置或功能重叠设备），调整技术参数18项。

（二）招标采购环节。50万元以上设备全部纳入省级政府采购平台，公开招标率100%。2020年至2023年9月，累计采购金额2.87亿元，其中公开招标占比92%（2.64亿元），竞争性谈判占比8%（0.23亿元）。核查发现，2021年采购的某品牌64排CT（中标价890万元）招标文件中，球管热容量≥7.2MHU参数经3名影像专家论证，符合三级医院临床需求；2022年采购的全自动生化分析仪（中标价168万元）因原参数设置中试剂开放系统表述模糊，导致首次招标