2026年医疗器械经营质量管理规范考试《医疗器械经营质量管理规范》预测试卷.docVIP

2026年医疗器械经营质量管理规范考试《医疗器械经营质量管理规范》预测试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心是（）。

A.组织架构

B.文件和记录控制

C.人员培训

D.风险管理

2.医疗器械经营企业应当对所经营医疗器械的（）进行有效控制。

A.来源和去向

B.生产过程

C.临床使用

D.市场推广

3.医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械采购、验收、入库、出库、销售、运输等环节的（）。

A.操作规程

B.质量记录

C.培训记录

D.客户反馈

4.医疗器械经营企业应当对不合格医疗器械进行（），并采取有效措施防止其再次流入市场。

A.标识和隔离

B.降价销售

C.无偿捐赠

D.直接报废

5.医疗器械经营企业应当对从事采购、验收、储存、销售、运输等岗位的人员进行（）。

A.职业道德教育

B.质量管理培训

C.业务技能培训

D.法律法规培训

6.医疗器械经营企业应当建立并实施医疗器械不良事件监测管理制度，其目的是（）。

A.提高产品销量

B.降低产品成本

C.保障公众健康

D.