2025年医疗卫生检验科检验师血液检验作业手册.docxVIP

2025年医疗卫生检验科检验师血液检验作业手册

第1章实验室质量管理与质量控制

1.1实验室质量管理体系运行

实验室依据ISO/IEC17025标准构建的质量管理体系（QMS）涵盖从样品接收到报告发出的全生命周期管理，核心是建立明确的职责分工与文件化程序。体系运行需定期开展内部审核，通过审核发现流程中的偏差并实施纠正措施，确保符合性得到持续保持。

实验室应建立文件控制程序，对检验规程、标准作业文件进行版本管理、分发与回收，确保操作依据的一致性。实验室需设立质量负责人（QualityOfficer），负责监督体系运行的有效性，并定期向授权人汇报体系运行状态。体系运行