2025年医疗卫生行业检验科检验科主任检验科管理手册.docx

2025年医疗卫生行业检验科检验科主任检验科管理手册

第1章总则

1.1编制目的与适用范围

本章节旨在明确《检验科管理手册》的制定背景与核心宗旨，确立检验科作为医院医疗质量“守门人”的法定地位。依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构管理条例》，检验科必须建立一套符合国家标准（如GB/T19628-2018《医学检验医学检验质量管理规范》）的管理体系。编制目的是通过系统化、规范化的管理手段，解决检验科长期以来存在的“重结果、轻过程”、“重设备、轻人员”等历史遗留问题，构建从样本接收到报告发出的全生命周期闭环质量控制网。

适用范围覆盖检验科内部所有职能模块，包括检验医师、检验技