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质量管理过程审核检查清单模板.doc

质量管理过程审核检查清单模板

适用情境

操作步骤详解

一、审核前准备阶段

明确审核范围与目标

根据审核目的（如体系认证、过程改进、客户投诉调查等），确定审核范围（如“产品设计开发过程”“生产制造过程”“供应商管理过程”等）。

定义审核目标（如“验证过程是否按文件规定执行”“识别潜在的质量风险点”“评估过程有效性”）。

组建审核组并分配职责

指定审核组长（具备审核员资质，熟悉相关过程和标准），审核员应包括过程负责人、质量技术专家（必要时）等，保证团队具备专业性和独立性。

明确分工：如审核组长负责整体协调，审核员A负责文件记录审查，审核员B负责现场执行核查。

收集审核依据与资料

梳理审核依据：包括质量手册、程序文件、作业指导书、行业标准（如IATF16949、ISO9001）、客户特定要求、法律法规等。

准备资料：过程流程图、FMEA（失效模式与影响分析）、控制计划、上次审核报告、不合格项处理记录、过程绩效数据（如合格率、不良率）等。

制定审核计划并通知相关方

编制审核计划，明确审核时间、地点、参与人员、审核内容及方法（如抽样规则、访谈对象）。

提前至少3个工作日通知被审核部门负责人*，确认审核安排，保证现场资源（如设备、人员、记录）可配合。

二、现场审核实施阶段

首次会议

召集审核组、被审核部门负责人*及相关人员，介绍审核目的、范围、计划、流程及保密要求。