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医院检验科建设管理规范最新版

第一章总则

第一条为规范医院检验科建设与管理，保障检验质量安全，提升临床服务能力，依据《医疗机构管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）及国家卫生健康委相关技术标准制定本规范。

第二条本规范适用于二级及以上医院检验科，基层医疗机构检验科可参照执行。

第三条检验科建设应当遵循“安全为先、质量为核、功能适配、智慧赋能、平急结合”的原则，满足临床诊疗、公共卫生应急、医学科研等多元需求。

第四条医院应当落实检验科建设管理主体责任，保障人员、场地、设备、经费投入，院长为第一责任人，检验科主任为具体管理责任人。

第二章建设布局要求

第一节场地建设

第五条检验科建筑面积应当与医院床位规模、检验业务量相匹配：

三级医院：每百张病床配置建筑面积不低于80㎡，总建筑面积不低于1200㎡；

二级医院：每百张病床配置建筑面积不低于60㎡，总建筑面积不低于600㎡；

开展PCR、基因测序、质谱检测等特殊检验项目的，每类项目额外增加建筑面积不低于100㎡。

第六条功能分区应当符合生物安全、流程高效、洁污分流要求，设置以下核心区域：

1.检验功能区：包括临床血液与体液检验室、临床生化检验室、临床免疫检验室、临床微生物检验室、临床分子生物学检验室、急诊检验室，各区域独立分隔，避免交叉污染。

2.辅助