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物理治疗器械通用名称命名指导原则.pdf

物理治疗器械通用名称命名指导原则.pdf

    附件2

    物理治疗器械通用名称命名指导原则

    本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器

    械通用名称命名指导原则》制定，用于指导物理治疗器械通用名

    称的制定。

    本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文

    件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。

    若有满足相关法规要求的其他方法，也可采用，并应提供充分的

    研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及

    当前认知水平下制定的，应在遵循相关法规的前提下使用。随着

    法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则

    相关内容也将进行适时

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