《跨境远程病理会诊图像质量与诊断责任界定指南（2026年版）》.docx

跨境远程病理会诊图像质量与诊断责任界定指南（2026年版）

一、总则

1.1编制目的

为规范跨境远程病理会诊活动中数字病理图像的质量控制与诊断责任划分，保障患者安全与医疗质量，依据《国际医疗质量安全管理规范》《跨境医疗服务管理办法》及各国卫生行政法律法规，制定本指南。

1.2编制依据

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

《医疗器械监督管理条例》

《个人信息保护法》

《跨境数据传输安全管理办法》

世界卫生组织《数字健康全球战略（2020-2025）》

国际病理学会《数字病理标准白皮书》

1.3适用范围

本指南适用于开展跨境远程病理会诊服务的医疗机构、第三方平台、病理医师及相关技术人