医药行业检验科检验师检验操作规程手册.docxVIP

医药行业检验科检验师检验操作规程手册.docx

医药行业检验科检验师检验操作规程手册

第1章总则

1.1适用范围

本规程适用于医院检验科所有从事临床检验、分子诊断、免疫检测及生物安全相关工作的检验技术人员。适用范围涵盖从样本接收、前处理、仪器操作、结果判读到报告发出的全流程，包括检验质控、室间质评及不合格品处理。

本规程同时适用于检验科内部所有岗位人员，包括检验师、技师、质控员、管理人员及实习生。本规程不适用于非检验人员（如临床医生、药剂师、行政人员）直接参与检验操作或结果判定的行为。本规程适用于各类临床检验仪器（如血球仪、生化分析仪、免疫分析仪、分子诊断平台等）的日常点检与故障排查。

本规程适用于检验科实验室信息管理系统（LIS）与仪器软件界面的日常维护与参数设置。

1.2定义与术语

临床检验：指利用现代医学检验技术和设备，对患者的生物样本进行分析，以获取反映机体生理、病理状态及诊断治疗价值的检测结果。室间质评（EQA）：指将检验结果与经权威机构（如CEA、CDC等）送检的参考值进行比较，以验证检验系统准确性和精度的过程。

质控品：指用于检验系统质量控制、校准和验证的标准物质，分为室内质控品（CC）和室间质控品（EQA）。不合格品：指不符合本规程要求、不能用于临床检验或需返工处理的检验样本、试剂或报告。标本：指采集于人体外的生物组织或体液，经采集、保存、运输后，经检验前处理形成的样品。