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2026年药品无菌检查操作测试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.依据《中国药典》现行版，无菌检查法应在何种环境条件下进行？

A.A级单向流空气区或隔离系统

B.B级背景下的A级单向流空气区

C.C级背景下的局部A级单向流空气区

D.洁净度不低于D级的背景下的A级单向流空气洁净工作台

答案与解析：B。根据《中国药典》通则1101无菌检查法规定，无菌检查应在环境洁净度B级背景下的局部A级单向流空气区域或隔离系统中进行，操作全过程应严格遵守无菌操作法，防止微生物污染。

2.对于非抗菌作用的供试品，在进行直接接种法无菌检查时，每管培养基的最少接种量为：

A.规定装置量的1%