2026年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷含答案.docx

2026年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷含答案

1.单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.1根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，并具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.1??B.2??C.3??D.5??（?C?）

1.2医疗器械经营企业应当对首营企业进行审核，审核内容不包括（）。

A.营业执照??B.医疗器械生产许可证或经营许可证??C.企业负责人学历??D.授权书??（?C?）

1.3冷链运输的体外诊断试剂在途温度记录数