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药品研发CRO合同

一、合同主体

甲方（委托方）：____________________（以下简称“甲方”）

地址：________________________________

法定代表人：________________________

乙方（受托方）：____________________（以下简称“乙方”）

地址：________________________________

法定代表人：________________________

鉴于甲方具备药品研发需求，乙方拥有专业的技术服务能力，双方就药品研发委托事宜达成一致，特订立本合同。

二、服务内容与范围

（一）研发项目

甲方委托乙方开展以下研发项目：

项目名称：____________________

适应症领域：____________________

研发阶段：____________________（如临床前研究、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验等）

具体工作内容详见附件一《研发任务书》。

（二）乙方主要义务

乙方应根据国家药品监督管理相关法律法规、技术指导原则及行业标准，完成以下工作：

制定详细的研究方案与执行计划书，经甲方书面确认后实施。

负责研究所需样品的制备、检验及稳定性考察（如适用）。

组织实施临床试验（如涉及），包括中心筛选、伦理报批、受试者招募、数据采集与安全管理。

定期向甲方提交研究进展报告及原始数据记