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药品经营许可法律告知承诺书

根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）以及《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规及规章的规定，现就药品经营（批发/零售）许可事项告知如下：

一、行政机关告知事项

（一）许可依据

本行政许可事项的设立依据包括但不限于：

1.《中华人民共和国行政许可法》；

2.《中华人民共和国药品管理法》第四十一条、第五十二条；

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十一条、第十二条；

4.《药品经营质量管理规范》及其附录；

5.《药品经营许可证管理办法》；

6.《药品经营监督管理办法》；

7.国家及省级药品监督管理部门关于药品经营许可的具体规定和规范性文件。

（二）许可条件

申请药品经营许可证，应当具备以下基本条件：

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2.具有与经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4.具有保证药品质量的质量管理制度。

（三）监管依据与标准

药品监督管理部门将依据《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则对申请人的经营条件进行核查。申请人承诺符合许可条件并提交材料后，行政机关将在作出准予行政许可决定后的合理期限内，对申请人的承诺内容是否属实进行检查。经检查与承