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医药行业临床部药师药品调配工作手册

第1章药品基础知识与法规管理

1.1药品分类与剂型辨识

药品分类依据国家药典委员会发布的《中国药典》及《药品分类管理办法》，药品按治疗用途分为心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、血液系统、内分泌与代谢系统、生殖系统、皮肤与软组织、眼耳鼻喉、儿科、肿瘤与感染、精神与神经、其他系统、临床辅助用药及临床检查用药等七大类，药师在调配时需严格核对药品分类标签，确保患者用药安全。剂型辨识是临床药师调配工作的核心环节，需依据《中国药典》附录进行精准识别，例如片剂分为薄膜衣片、糖衣片、包衣片、咀嚼片、缓释片、控释片、透皮贴剂等，其外观性状、颜色、厚度及溶解度是区分剂型的关键物理指标，严禁将不同剂型药物混用。

在剂型管理上，需特别注意缓控释制剂的释放速率控制，如某些降压药需维持24小时平稳降压，若调配时发生剂量错误或混入普通片剂，将导致药物在体内蓄积中毒或药效不足，必须严格依据处方中的剂型名称进行复核。药品剂型标识应清晰规范，包括通用名称、剂型名称、规格、包装形式及批号，药师在核对处方时，必须通过目测或仪器检测确认剂型一致性，例如将“胶囊剂”误配为“片剂”可能导致吞咽困难或胃肠道刺激，属于严重用药差错。特殊剂型如乳膏剂、软膏剂、滴眼液等具有特殊的物理化学稳定性要求，调配时需检查其pH值、水分含量及溶媒兼容性，例如某些眼用制剂若光照过久