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药品法律法规培训测试题

一、选择题（共40题，每题2.5分，总计100分）

1.单选题（20题）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的版本是（）。

A.2019年版

B.2015年版

C.2001年版

D.1998年版

2.药品生产企业必须取得（）方可生产药品。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.药品经营企业必须取得（）方可经营药品。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GSP证书》

4.药品注册申请不包括以下哪类申请（）。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.药品广告申请

5.药品标签上必须标明的内容不包括（）。

A.药品通用名称

B.生产企业名称

C.药品价格

D.批准文号

6.以下哪项不属于药品的特殊管理（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.普通处方药

7.药品不良反应报告的时限是（）。

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7个工作日内

8.药