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2025年疫苗管理法考试题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，我国疫苗分为两类，下列分类方式正确的是（）

A.一类疫苗、二类疫苗

B.免费疫苗、自费疫苗

C.免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗

D.强制接种疫苗、自愿接种疫苗

答案：C

解析：《疫苗管理法》第六条明确规定，疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，由政府免费向居民提供；非免疫规划疫苗是指居民自愿接种的其他疫苗，由居民自费接种。原“一类、二类疫苗”的表述已被法律正式调整为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

2.从事疫苗生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：《疫苗管理法》第二十二条规定，从事疫苗生产活动，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。疫苗作为战略性、公益性产品，生产准入由国家层面统一审批，确保生产资质管控的权威性和一致性。

3.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗（）。

A.来源可查、去向可追、责任