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2026中国医药外包服务产业政策环境与发展战略研究报告.docx

2026中国医药外包服务产业政策环境与发展战略研究报告.docx

    2026中国医药外包服务产业政策环境与发展战略研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、2026年中国医药外包服务产业政策环境总览 5

    1.1“十四五”医药产业规划及对CRO/CDMO/CXO的定位 5

    1.2药品上市许可持有人制度（MAH）深化对CMO/CDMO的驱动 7

    1.3药品审评审批制度改革（加速审批、附条件批准）对CRO服务需求的影响 9

    1.4医保支付改革（DRG/DIP、集采）倒逼药企外包策略调整 12

    二、监管合规与质量管理体系演进 15

    2.1药品管理法及配套法规修订对数据完整性与合规性的要求 1

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