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相关药品法律法规考试题

一、选择题（总分：30分）

1.单选题（每题1分，共15题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分含量不符合国家药品标准的

C.变质的药品

D.被污染的药品

E.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的药品应当：

A.降价销售

B.重新加工后销售

C.不得出厂销售

D.作为原料药使用

E.标注处理品后销售

3.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括以下哪类申请？

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.药品再注册申请

E.药品生产许可证申请

4.下列关于药品GMP认证的表述，正确的是：

A.药品GMP认证是药品生产企业的自愿行为

B.药品GMP认证由省级药品监督管理部门负责

C.药品GMP证书有效期为3年

D.药品GMP认证可以委托第三方机构进行

E.药品GMP认证只需要一次，终身有效

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业对处方药的销售应当：

A.可以凭处方或顾客自行购买