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医药法律法规考试试题

一、选择题（共40分）

1.单选题（每题2分，共20分）

1.下列哪部法律是我国药品管理的基本法律？

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品生产质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品经营质量管理规范》

2.药品生产必须遵循的原则是：

A.安全有效、质量可控

B.经济合理、使用方便

C.剂型适宜、质量稳定

D.疗效确切、不良反应小

3.药品经营企业必须取得：

A.《药品经营许可证》

B.《营业执照》

C.《药品GSP认证证书》

D.《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》

4.药品广告必须经哪个部门审批？

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

5.麻醉药品的处方保存期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品召回分为几个级别？

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

7.药品不良反应报告的时限是：

A.发现后立即报告

B.发现后72小时内报告

C.发现后7日内报告

D.发现后30日内报告

8.下列哪类药