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药师法律法规考试试题

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A.中药、化学药和生物制品

B.中药、西药和保健品

C.处方药和非处方药

D.化学药、生物制品和医疗器械

2.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品的监督检查，应当遵循的原则是（）

A.事先告知原则

B.公平、公正、公开原则

C.保密原则

D.便民原则

3.药品生产企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供（）

A.药品说明书

B.药品价格表

C.药品质量保证书

D.药品检验报告

5.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）

A.3日用量

B.5日用量

C.7日用量

D.14日用量

6.药品广告须经（）批准

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

7.药品不良反应报告的时限是（）

A