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实证研究伦理审查办法

实证研究伦理审查办法

一、伦理审查的核心原则与审查范畴界定实证研究伦理审查的核心原则是保障研究参与者的权益、安全与福祉，同时确保研究的科学性与公正性，这是整个审查体系的基石。其中，尊重自主原则是首要准则，要求研究人员必须充分告知参与者研究的目的、方法、潜在风险与收益，确保参与者在完全知情的前提下自愿作出参与决定，且拥有随时退出研究的权利，不得受到任何形式的胁迫或诱导。例如在涉及人类受试者的医学实证研究中，研究人员需要以通俗易懂的语言向参与者解释研究药物的作用机制、可能出现的不良反应，以及参与研究后能够获得的医疗支持，确保参与者真正理解研究内容后签署知情同意书。

有益无害