(2025年)药事管理法律法规及相关制度培训试题附答案.docx

(2025年)药事管理法律法规及相关制度培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。

A.适应症或者功能主治、用法和用量

B.适应症或者功能主治、用法和剂量

C.适应证或者功能主治、用法和用量

D.适用范围、用法和剂量

答案：C。《药品管理法》明确规定药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

2.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门