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2025年《疫苗管理法》知识考试题库(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，相关记录保存期限不得少于疫苗有效期满后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

2.国家对疫苗实行（）制度，对疫苗生产过程实施严格审核，确保疫苗质量安全。

A.备案管理

B.上市许可

C.分类监管

D.全程追溯

答案：B

3.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后（）年备查。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

4.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后（）年备查。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：D

5.免疫规划疫苗的最小包装上应当标注（）。

A.“免费”字样以及“免疫规划”专用标识

B.“自费”字样以及“非免疫规划”专用标识

C.“特殊管理”字样

D.“紧急使用”字样

答案：A

6.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制