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制剂配制试题及答案

一、单选题

1.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（）

A.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B.设施、设备、检验仪器和卫生条件

C.设施、管理制度、检验设备和卫生条件

D.设施、管理制度、检验仪器和环境条件

答案：A

解析：医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。设施是制剂配制的基础，管理制度保证配制过程规范，检验仪器用于检测制剂质量，卫生条件是保证制剂安全有效的重要因素。

2.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

4.医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地