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2026年药品安全法律法规培训考试题附答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施（）制度，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A.药品追溯B.药物警戒C.药品召回D.风险管控

答案：B

解析：药物警戒是MAH需建立的法定强制制度，负责全生命周期的药品风险识别与管控，药品追溯聚焦流向管理、药品召回是风险发生后的处置措施，因此B为正确选项。

2.根据2026年正式施行的《药品网络销售监督管理补充规定》，药品