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药品生产监督管理办法考试试卷及答案

满分：100分考试时间：90分钟

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.现行《药品生产监督管理办法》的施行日期是（）

A.2020年1月1日

B.2020年7月1日

C.2021年1月1日

D.2021年7月1日

答案：B

解析：《药品生产监督管理办法》经2020年1月15日国家市场监督管理总局第1次局务会议通过，自2020年7月1日起施行。

2.药品生产监督管理的主管部门是（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家医疗保障局

D.国家药品监督管理局

答案：D

解析：国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作，省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。

3.从事药品生产活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，依法取得（）

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B

解析：从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品。

4.药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

解析：药品生产许可证有效期为5年，分为正本和副本，载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责