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医院临床试验伦理审查的时效性分析与探讨

摘要?目的?分析药物临床试验中伦理审查各环节耗时情况，探讨提高伦理审查效率的措施。

方法?选取2018年1月1日至2023年11月30日本伦理审查委员会完成初始审查的药物临床试验项目，统计分析各个审查环节所需时间。?

结果?2023年伦理审查平均总耗时4.38周，总耗时中申办方所用时间约占30%，其次是伦理审查耗时，初审快速审查项目中，伦理审查的各个环节时间耗时均比会议审查时间短。

结论?伦理审查中，申办方与伦理委员会应各司其职，加强沟通，合力提高伦理审查效率。

关键词：伦理委员会；审查效率；临床试验临床研究的启动是创新药临床试验成功的关键因素，申