2025年新版GMP培训试题含答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.新版GMP明确,无菌药品生产洁净区A/B级区域的浮游菌最大允许值为()。
A.5cfu/m3
B.10cfu/m3
C.1cfu/m3
D.20cfu/m3
答案:C
2.关于培养基模拟灌装试验,新版GMP要求首次验证或重大变更后的验证批次至少为()。
A.1批
B.2批
C.3批
D.5批
答案:C
3.新版GMP中,物料和产品的运输应当有明确的(),确保在运输过程中质量不受影响。
A.温度记录
B.风险评估
C.操作
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