2026年无菌药品考试试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.无菌药品生产中,B级洁净区与相邻低级别洁净区的压差应至少保持()
A.5Pa
B.10Pa
C.15Pa
D.20Pa
2.湿热灭菌工艺验证中,F?值的计算应基于()
A.100℃为基准温度
B.121℃为基准温度
C.115℃为基准温度
D.135℃为基准温度
3.培养基模拟灌装试验的最短周期应为()
A.1批
B.2批
C.3批
D.4批
4.无菌原料药结晶工序若在C级区进行,其暴露操作区域的局部环境应达到()
A.
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